Регистрация медицинских изделий
Для чего необходимо удостоверение В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 No323-ФЗ, все товары для здоровья, в том числе (и прежде всего!) медицинские изделия, должны пройти обязательную государственную регистрацию. Наличие у медицинского изделия соответствующего удостоверения означает, что оно соответствует всем стандартам и безопасно при использовании потребителями. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие также является официальным документом, которое подтверждает факт регистрации этого изделия в России и внесение данных о нем в государственный реестр медицинской техники и изделий. Оформление регистрационного удостоверения обязательно если Вы решили изготавливать или продавать следующие товары: 1. Медикаменты 2. Дезинфицирующие средства 3. Средства индивидуальной защиты 4. Медицинское оборудование 5. Хирургические инструменты 6. Медицинские приборы